“K”在KN95代表山寨还是有点?
许多中国制造的KN95口罩最初获得授权,但随后通过了国家职业安全与健康研究所的测试,不能作为口罩使用。事实证明,这些来自中国的标有“K”的紧急使用呼吸器是在抢钱。
从1月到6月,冠状病毒病(COVID-19)已从中国某地区的一种孤立疾病发展为全球大流行,造成了惊人的死亡人数。Covid-19爆发已经使世界各国完全陷入停顿,将医院系统推向边缘,并将全球经济拖入衰退。
2020年3月11日:世卫组织宣布COVID-19为大流行
当大流行袭击我们的海岸时,美国各地的库存迅速耗尽,造成了PPE的短缺,例如隔离礼服,考试一次性手套,口罩而且面盾牌.没有这些安全物品,前线人员、基本工作人员和牙科专业人员很容易受到感染,可能导致严重的危及生命的疾病。虽然供应链略有开放,但关键的个人防护用品,如一次性N95防护口罩仍然很难获得。
KN95的介绍
N95口罩的巨大需求和短缺迫使许多人走出正常的供应链,从而导致中国制造的KN95口罩大量涌入美国市场。数百万个这样的口罩已经被购买或捐赠给了美国医院、牙医或奋战在COVID-19大流行前线的医护人员。
早在2020年4月,美国疾病控制中心(CDC)监督了对这些KN95口罩的测试,结果发现,其中一些产品不符合防护冠状病毒的性能标准。5月7日,美国食品和药物管理局(FDA)禁止中国80家授权制造商中的65家以上向美国出口KN95口罩,此前的测试发现这些口罩对新冠病毒无效。
能
KN95口罩需要经过认可的测试实验室进行测试,该实验室不一定在美国,但美国监管机构并不要求进行测试。美国疾病控制与预防中心的标准要求这些口罩过滤掉95%的0.3微米或更大的颗粒,认可的测试实验室发现它们符合这一标准。作为预防措施,CDC和FDA开始了自己的审查,FDA在2020年5月初宣布,太多的口罩无法过滤足够比例的颗粒。
疾病控制中心下属的国家职业安全和健康研究所(NIOSH)对进口的KN95检测进行了检测。测试发现,大约65家制造商的产品性能远低于CDC 95%的标准过滤效率。一些KN95口罩的FE低于20% !
N95呼吸器自豪地在这里“716”-水牛,美国纽约!
销售电话和电子邮件充斥着KN95的库存,MDS Associates从来没有出售过KN95。然而,我们很自豪地宣布,在纽约水牛城的716走廊,有些特别的事情正在发生!
以鸡翅、四届亚足联足球锦标赛和尼亚加拉大瀑布等闻名的“好邻居”城市,在全球供应危机期间领导了一项人道主义努力,生产N95一次性防护口罩。
验证和信任
更新:2021年12月12日头带样式口罩获NIOSH批准
Pure Environments / Shatkin F.I.R.S.T.®是一家24小时不间断生产高品质N95/FFP2一次性口罩的国内生产工厂,位于纽约州布法罗,距离我们的公司办公室只有很短的车程。Pure Environments目前被列为FDA 1类设备清单编号401288,目前作为实验室测试的预认证NIOSH N95过滤口罩销售,在NIOSH批准之前,符合NIOSH N95标准,将于2021年初完成。
MDS Associates很荣幸与Shatkin f.i.r.s.t®合作,并将成为Pure Environments品牌N95口罩的库存经销商!请联系MDS获取免费样品,并亲自试用。当你购买这些一次性口罩时,你真的是支持美国工人,帮助我们当地的一家社区企业。现在你需要做的就是点击链接,然后…
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