FDA批准!EPA注册!这到底意味着什么?

Y在过去的几个月里，你很可能多次看到这些产品声明，因为大流行指南呼吁加强手部卫生和表面消毒。当然，使用FDA(美国食品和药物管理局)或EPA(美国环境保护署)来确保产品看起来安全有效，但每个机构负责什么，他们的规定和批准意味着什么?

一些营销人员声称产品是“FDA批准的”，但你怎么知道FDA批准了什么?“EPA注册”是否意味着该产品有效?这些机构在概念上是相同的吗?让我们进一步阐明这一点。

FDA不批准公司

还记得那些声称他们的产品是由FDA批准的工厂生产的电子邮件吗?食品和药物管理局不会“批准”医疗机构、实验室或制造商。然而，FDA确实有充分的权力检查受管制的设施，以验证他们遵守所有适用的和严格的良好生产规范法规。国内或国外的食品、药品和大多数设备设施的所有者和经营者必须在FDA注册他们的设施。

FDA批准什么?

FDA批准新药和某些生物制剂，但在公司上市之前，必须证明它们是安全有效的，并让FDA满意。这些生产商还必须能够证明他们能够按照联邦质量标准生产药品。

FDA在产品获得批准之前不会开发或测试产品，而是由FDA专家审查制造商进行的实验室、动物和人体临床试验的结果。如果FDA批准，这意味着该机构已经确定该产品的益处大于预期用途的已知风险。但要注意的是，并非所有受FDA监管的产品在上市前都得到批准。

当不需要批准时，如果存在安全问题，FDA仍然对这些产品有监管权。对于OTC(非处方)药物，有不同类别的专著，就像一本可接受的处方书。这些专著使公司有可能在没有FDA预先批准的情况下生产安全有效的产品。

FDA《非处方药条例

非处方或非处方(OTC)药物是FDA根据标签说明和警告发现消费者可以直接使用的安全有效的药物。它们要求非处方药比处方药有更大的安全范围。FDA要求生产药品的公司注册他们的生产设施，并在FDA列出他们的药品。

许多急救产品被认为是OTC产品，一些个人护理产品被认为是化妆品。这些产品受FDA对设施和产品的监管。例如，洗手液、急救药膏、药膏、喷雾剂和凝胶都受FDA监管。

美国环境保护署

美国环境保护署对杀灭农药等表面微生物的产品进行了登记。化学品制造商在美国境内销售农药之前，美国环境保护局必须对其进行彻底评估，以确保其符合保护人类健康和环境的联邦安全标准。只有在公司达到科学和监管要求后，环境保护署才会颁发“注册”或许可证，允许杀虫剂的分销、销售和使用。

表面消毒剂被认为是农药。消毒剂能杀死细菌、病毒和真菌。根据美国环境保护署的说法，这些都被视为害虫，就像昆虫、杂草、蜗牛、幼虫和蛞蝓被视为害虫一样。因此，环保局将消毒剂和消毒剂归类为农药。

总结

EPA将杀灭表面微生物的产品登记为杀虫剂。美国食品和药物管理局监管用于人类的产品，如洗手液和抗菌肥皂。记住这一点的一个简单方法是，美国环境保护署(Environmental Protection Agency)对用于你周围环境的产品进行监管，比如工作场所、商店、医院或家里的产品。美国食品和药物管理局主要监管进入人体或接触人体的产品，以及食品和药物的使用方式。

遵守规定比以往任何时候都容易。MDS销售各种有适当标签的表面消毒剂，这些消毒剂在美国环保署所有50个州注册。许多品牌已在EPA N清单上注册，N清单上的产品已经过SARS-CoV-2 (COVID-19)测试，或满足新兴病毒病原体声明的要求。现在你需要做的就是点击链接，然后…

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