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不要重复使用一次性牙科用品

一次性疏散器重复使用一次性牙科用品损害患者安全是不可接受的做法!

有报道称感染控制系统被破坏牙科其中包括有关牙科诊所重复使用一次性用品的指控。据报道,牙科诊所在重复使用之前用高水平的消毒溶液(“冷无菌”)清洗物品,尽管这些物品标有一次性患者使用的标签。经过进一步调查,这似乎是牙科中比较常见的做法。所以,你可能会问,这有什么大不了的?

这里有几个问题需要考虑,是的,这是一个大问题。首先,让我们来看看到底什么是一次性或一次性设备。

根据定义,一次性设备是设计为只在一个病人身上使用,然后处理掉的设备。该设备可能是不耐热的,如一次性口镜,塑料疏散头或空气/水注射器头。由于该设备仅设计用于一次使用,因此未对其进行多次使用的安全性和有效性以及在后处理和灭菌过程中暴露于化学品或热量的测试。该装置也可能非常难以清洁,这使得浸泡在高级消毒液或热灭菌中消毒无效;造成患者间交叉感染的风险。

FDA法规

产品标签

许多牙科专业人员并不完全了解美国食品和药物管理局(FDA)关于牙科和医疗器械的权威,这可能是持续重复使用一次性牙科器械的主要因素。FDA对一次性器械有非常具体的标签建议。在这些物品的包装上,制造商必须注明这些物品或设备是一次性的或一次性的。在上述违规行为中,据报道,有关设备清楚地标记为一次性使用。

再加工指令

如果适用,FDA要求制造商提交牙科和医疗器械的再处理说明。如果制造商没有向FDA提交此类说明,则器械被归类为一次性或一次性²。这些装置,如一次性口腔镜、吸咀、压模盘、空气/水注射器咀、毛刺、像是角度可能难以清洁;这可能会干扰热消毒或高级消毒。有些物品是热敏感的;任何可能被热灭菌损坏,因此需要在高级消毒剂中重新处理。

重要的是要注意,使用浸入式消毒剂是有限制的。不能监测其有效性,例如,可以对热灭菌器进行孢子测试,以验证灭菌参数已被捕获。此外,浸泡在这些溶液中的物品必须在从溶液中取出后冲洗,暴露在自来水和室内空气中会导致物品不再无菌。

后处理认证

第三个要考虑的因素是当一个设施再处理和再利用一次性设备时;FDA要求工厂能够证明该设备不会因再处理而发生任何改变。它还必须表明,当制造商将其数据提交给FDA批准或许可销售设备时,使用是安全的。这在牙科诊所是不可能的。

疾控中心感染控制指南

疾病控制和预防中心(CDC)也在其关于牙科和一般卫生保健感染控制/预防的若干指导方针中解决了一次性装置的重复使用问题。美国疾病控制与预防中心指出,一次性器械,也称为一次性器械,是设计用于一位患者,然后丢弃,而不是重新处理以用于另一位患者(例如,清洁、消毒或灭菌)。

FDA法规和CDC指南明确禁止重复使用一次性物品。然而,这种做法仍然存在,主要是为了节省供应成本。然而,现实情况是,如果对清洁、消毒、包装和消毒一次性物品或设备所需的时间和材料进行成本分析,并将其与设备本身的成本进行比较,那么使用设备并将其丢弃的做法很可能节省金钱和时间。更大的前景是,牙科诊所感染控制违规或疫情爆发所带来的负面宣传的最终成本,将远远超过通过重复使用一次性设备所节省的成本。

患者安全

没有任何理由可以证明故意置病人于危险之中是正当的。病人的安全必须永远放在第一位。如果物品不能充分清洁和消毒以重复使用,患者可能面临传染病传播的风险。为了省钱而牺牲病人的安全,重复使用一次性物品是一种不可接受的做法,也许是你为自己的物品付出了太多的代价。你为什么不花点时间浏览一下,把我们的和你们的比较一下呢?

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特别感谢Mary Govoni, CDA, RDH, MBA

Mary Govoni是一名牙科助理和卫生师,在牙科领域拥有40多年的经验,包括实践管理,临床辅助和卫生,牙科辅助和卫生教育,咨询和研讨会演讲。她的咨询和演讲专业领域包括感染预防和OSHA合规,HIPAA合规,人体工程学和牙科实践效率和团队发展。Mary是美国牙科助理协会的前任主席,美国牙科保健师协会的成员,安全无菌和预防组织,演讲和咨询网络,牙科管理顾问学会,美国牙科办公室经理协会,美国口腔和系统健康学会以及国家演讲者协会。

  1. 食品和药物管理局。对第三方和医院再加工的一次性器械的标签建议;行业和FDA的最终指导。Rockville, MD:美国卫生和人类服务部,食品和药物管理局;
  2. 食品和药物管理局。医疗保健机构中医疗器械的后处理:验证方法和标签工业和食品药品监督管理局工作人员指南,2015;https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/reprocessing-medical-devices-health-care-settings-validation-methods-and-labeling
  3. 疾病预防控制中心。牙科保健机构感染控制准则- 2003年,mmwr2003;52(没有。RR-17): 1 - 66。可以在:https://www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5217.pdf